Bitcoiners anónimos están tomando la búsqueda de una vacuna contra el coronavirus en sus propias manos, sin pasar por la academia, las compañías farmacéuticas y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

El esfuerzo de "biohacking" de un grupo conocido como CoroHope se está financiando con donaciones de bitcoin (BTC) de crowdsourced. El grupo afirma que tiene un biólogo a bordo con 10 años de experiencia en la fabricación de vacunas similares para la FDA. Miembros prominentes de la comunidad, como el cofundador de Blockstream, Mark Friedenbach, están respondiendo por el equipo desconocido. (" No es una estafa ", tuiteó.)

Y se basa en el ethos descentralizado de bitcoin para inspirarse.

"La criptomoneda puede ayudar de manera única con este problema porque, como nosotros, está fuera del sistema tradicional. Los patrocinadores originales son bitcoiners, y nos encantaría seguir trabajando con los desarrolladores de bitcoin y bitcoin en este problema. Necesitamos toda la ayuda que podamos obtener ", dijo un portavoz de CoroHope a CoinDesk por correo electrónico.

El grupo ve a la FDA como un obstáculo potencial para encontrar una vacuna contra el coronavirus que se propaga rápidamente porque la agencia tiene un estricto proceso de aprobación que, en opinión de los biohackers, no necesariamente beneficia al público.

"La fabricación que cumple con la FDA está absurdamente sobrerregulada: papeleo para el papeleo, verificación cuádruple, comités interminables … solo lo peor de la burocracia. Para que podamos ser más ágiles", dijo el portavoz.

Señalaron que tomó la Organización Mundial de la Salud (OMS) hasta el miércoles para declarar el coronavirus una pandemia, "lo que terminará costando miles de vidas debido a la continua complacencia en todo el mundo. Desafortunadamente, COVID-19 es una pandemia global y, francamente, no estamos interesados ​​en esperar que las regulaciones intenten hacer un buen trabajo ".

Al igual que otros esfuerzos adyacentes a bitcoin (armas impresas en 3D, mercados negros en línea), este es probable que sea controvertido.

La fabricación que cumple con la FDA está absurdamente sobrerregulada … lo peor de la burocracia. Por lo tanto, podemos ser más ágiles.

"No me preocupa que alguien intente desarrollar algo de una manera novedosa. La ciencia se trata de eso ", dijo Nancy E. Kass, profesora de bioética y salud pública en la Universidad John Hopkins.

" Pero sería dañino, problemático, confuso y engañoso comenzar a decir que tienen un vacuna efectiva si esa vacuna no se ha sometido a las pruebas de seguridad y eficacia adecuadas ", dijo, señalando las normas de la FDA como una guía.

El portavoz de CoroHope estuvo de acuerdo con este sentimiento." No somos un televangelista que busca plata coloidal como cura. -todos ”, dijeron. “Incluso si tenemos miles de informes de administración segura de nuestra vacuna … e informes de vacunas que besan con la lengua a una persona infectada sin incidentes, no la declararemos una vacuna efectiva. De hecho, ese es el dominio de la FDA, y no pretendemos socavar la confianza pública en la FDA ".

Alcanzado para hacer comentarios, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) le dijeron a CoinDesk que se pusiera en contacto con los Institutos Nacionales de Salud, que dijo que había recibido demasiadas solicitudes para responder. La FDA no respondió una solicitud de comentarios.

Responsabilidad

Dado que CoroHope está utilizando nuevos medios para desarrollar una vacuna, el equipo se está arriesgando. Bryan Bishop, un contribuyente a Bitcoin Core (el software de nodo completo de bitcoin más popular), se unió al proyecto de biohacking "para organizar el desarrollo", solo para dejarlo un par de días después.

"Hay demasiada responsabilidad", dijo, si el medicamento tiene efectos adversos en los pacientes que terminan usándolo.

Bishop señaló un artículo de opinión reciente del New York Times que detalla algunos de los problemas percibidos con la responsabilidad de la atención médica en este día y edad, donde ninguno la FDA ni las compañías farmacéuticas quieren estar al tanto está bien para que las cosas salgan mal.

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El portavoz de CoroHope dijo que la responsabilidad es la razón por la que sus miembros han decidido no revelar sus identidades, al menos todavía no.

"El anonimato es preferible en esta etapa, ya que las preocupaciones de Bryan sobre la responsabilidad son compartidas por el resto del grupo", dijo el vocero.

Por la misma razón, el equipo duda en revelar algunos detalles del proyecto.

"Ya sea que tengamos personal médico, no podemos ni debemos decirlo. Estamos invitando activamente a cualquier persona con experiencia relevante a unirse a nuestro proyecto, y los alentamos a invertir en privacidad mientras lo hacen, para maximizar la seguridad de todos trabajando en esto esfuerzo ", agregó el portavoz.

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CoroHope ha recibido" solo una pequeña cantidad de bitcoin hasta ahora ", según el portavoz. Ha publicado una dirección que hasta el momento de la publicación no había visto ninguna transacción.

Pero el grupo está alentando a los donantes a ponerse en contacto directamente para obtener una dirección individual de bitcoin "debido a la naturaleza sensible a la privacidad de este esfuerzo". (El uso de direcciones nuevas para cada transacción se considera una práctica recomendada de privacidad porque es más difícil para los atareados rastrear el flujo de fondos en la cadena de bloques pública).

Sin garantías

Si bien el coronavirus se propaga rápidamente, no está claro cuánto tiempo Tomará CoroHope para inventar una mezcla, o incluso si funciona.

"Esto no es una cura", advierte CoroHope en un documento que explica sus planes. "Las vacunas no probadas son probablemente ineficaces y no tienen garantías. Esto es cierto tanto si son desarrollados por un gobierno, una gran corporación o un colectivo de biohackers, como cualquier otro medicamento. Nuestra mayor prioridad es garantizar que cualquier vacuna que desarrollemos no sea dañina, y la efectividad potencial es secundaria a su seguridad "

. Se agregó esa exención de responsabilidad por" mucha precaución: falta de compromiso y exceso de entrega ", dijo el portavoz de CoroHope.

"Cualquier vacuna como esta solo tiene una pequeña posibilidad de funcionar (quizás el 20 por ciento para [biotech company] la vacuna de Inovio, y menos para la nuestra ya que no tenemos millones de dólares para la optimización)", continuó el portavoz. Sin embargo, al hacer el análisis de costo-beneficio, incluso una pequeña posibilidad de que funcione valga la pena la inversión. ”

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Otros biohackers comparten este deseo de evadir problemas con los sistemas tradicionales. Por ejemplo, los biohackers anarquistas y transgénero han estado trabajando para producir estrógenos e insulina DIY, para evitar un sistema médico que a menudo es desagradable para ellos.

Pero mientras que el biohacking es un movimiento en crecimiento , el biohacking de una vacuna es bastante novedoso.

"Hasta donde sabemos, nadie ha biohacked una vacuna", dijo el portavoz de CoroHope.

Un enfoque pionero podría tener más sentido con un virus tan singularmente mortal, argumentó el portavoz. [19659037] "COVID-19 es el virus más peligroso desde 1918 (aunque no lo supera), y ciertamente desde que el biohacking se convirtió en una cosa", dijeron.

Vacuna plasmídica

CoroHope, sin embargo, tiene un plan.

Específicamente, está intentando crear una llamada vacuna plasmídica, inspirada en lo que Inovio Pharmaceuticals está trabajando . Después de ensayos exitosos, que cotiza en bolsa, la compañía con sede en Pennsylvania dijo que estará lista para ensayos en humanos en abril.

El pequeño equipo de CoroHope tiene una persona en un laboratorio experimental "húmedo", con otro "en espera" si recibe suficientes donaciones de crowdsourcing, así como algunas personas en el "lado no biológico".

Finalmente, el grupo planea poner en el dominio público cualquier secuencia de ADN y hardware que desarrolle para que cualquiera pueda inspeccionarlos, modificarlos o usarlos, al igual que el software de código abierto.

"Nuestro biólogo ha fabricado vacunas de ADN plasmídico en la escala de varios gramos para ensayos clínicos ", dijo el portavoz de CoroHope." Sin demasiados detalles, fue para una agencia gubernamental, en un fabricante por contrato. También han fabricado biomoléculas durante más de una década y la experiencia es muy relevante. El biólogo molecular ha fabricado plásmidos con un kit, pero hacerlo a escala industrial requiere el conocimiento especializado que poseemos ”.

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Con el financiamiento inicial, el primer objetivo de CoroHope es desarrollar la vacuna de ADN plasmídico "para diseñar y sintetizar el plásmido, realizar pruebas preliminares y enviarlo a los laboratorios interesados".

Si el grupo recibe más fondos, "podemos comenzar su producción, scal e-up y distribución ", según el documento. Pero hay límites a lo que el grupo cree que podrá hacer.

"Si bien realizaremos pruebas de control de calidad para garantizar que la vacuna sea segura, no podremos probarla en un ensayo clínico o en un animal modelos, y dejaría que esa parte del proceso sea eliminada por la comunidad ", dice el documento.

Esto podría ser útil ya que incluso si la vacuna de Inovio u otra vacuna se aprueba pronto, la fabricación de dosis suficientes para todos" va a tómese un tiempo ", dijo el portavoz.

" Si alguien está al final de la lista, tiene el derecho de tomar su bienestar en sus propias manos. Nuestro objetivo final es hacer que nuestra vacuna esté disponible para cualquier persona en esa situación que comprenda los riesgos involucrados ".

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Referencia: https://www.coindesk.com/bitcoiners-are-biohacking-a-diy-coronavirus-vaccine